AXONICS MODULATION TECHNLOGS INC AXNX 25.49 USD
Дневной диапазон 24,38 - 25,67
52 недели 11,95 - 43,37
объем 346458
Avg. объем 283866
Рыночная капитализация 744.565M
Бета (3 года в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -2,53
Дата заработка 14 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 43,14
Оценка стоимости
Рыночная капитализация727.097M
Стоимость компании (MRQ)626.64M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)-12.8045
Всего акций в обращении (MRQ)28.481M
Количество сотрудников87
Количество акционеров—
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)223.0360
Цена/Баланс. стоимость (FY)4.9471
Цена/Объём продаж (FY)1028.4260
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)11.5081
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)12.2138
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.2205
Чистая задолженность (MRQ)-100.457M
Итого задолженность (MRQ)25.224M
Итого активы (MRQ)146.452M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.5140
Доход на капитал (TTM)-2.9949
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.6820
Выручка на одного работника (ТТМ)37471.2700
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)415.71K
Бета — 1 год—
Максимум за 52 недели43.3700
Минимум за 52 недели11.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)—
Дивидендный доход (FY)—
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-15.1561
Валовая рентабельность (ТТМ)0.4874
Операционная рентабельность (ТТМ)-15.3012
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-15.1558
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.1682
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.8000
Разводн. приб./акцию (FY)-1.1682
Чистый доход (FY)-32.483M
EBITDA (ТТМ)-48.939M
Валовая прибыль (MRQ)716K
Валовая прибыль (FY)351K
Выручка за посл. год (FY)707K
Общая выручка (FY)707K
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-50.47M
Индекс - P / E, - EPS (ттм) -1,80 Собственный Инсайдер 4,10% Shs Outstand 27.18M Perf Week 10,01%
Рыночная капитализация 692.82M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,52 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 17.91M Perf Month 23,08%
доход -49.40M PEG - EPS следующий Q -0,75 Inst Own 80,20% Короткое плавание 16,17% Perf Quarter -23,91%
Продажи 3.30м P / S 209,94 EPS это Y -63,70% Инст Транс 1.12% Короткое соотношение 10,09 Perf Half Y -15,46%
Книга / ш 4,09 P / B 6,23 EPS следующий Y 42,40% ROA -38,00% Целевая цена 43,14 Год исполнения 69,82%
Наличный / ш 4,62 ПК 5,51 EPS следующий 5Y - ROE -65,80% Диапазон 52 Вт 11,95 - 43,37 Perf YTD 68,70%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI -19,30% 52 Вт -41,23% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 11,50 Продажи за 5Y - Валовая прибыль 48,70% 52 Вт Низкий 113,31% ATR 1,68
Сотрудники 87 Текущее соотношение 12,20 Продажи Q / Q 12300,00% Опер. Поле - RSI (14) 56,78 летучесть 8,88% 7,35%
Optionable да Долг / Eq 0,22 EPS Q / Q -99,60% Рентабельность - Rel Volume 1,28 Предыдущая Закрыть 24,96
Shortable да Долг LT / Eq 0,18 прибыль 14 ноября AMC выплата - Средний объем 286.80K Цена 25,49
Реком 1,60 SMA20 в 14,48% SMA50 -0,86% SMA200 -7,77% объем 522256 + Изменить 2.12%
Ноябрь-01-19 начатый Пайпер Джаффрей избыточный вес $ 39
Октябрь-21-19 начатый Барклайс избыточный вес $ 43
Сентябрь-17-19 начатый SVB Leerink опережать $ 45
Sep-09-19 вновь подтвердила Needham купить 43 $ → 48 $
Sep-03-19 начатый Needham купить $ 43
Июнь-13-19 вновь подтвердила BofA / Merrill купить 30 $ → 35 $
Ноябрь-26-18 начатый Уэлс Фарго опережать $ 22
Ноябрь-26-18 начатый SunTrust купить $ 20
Ноябрь-26-18 начатый Морган Стенли избыточный вес $ 21
Ноябрь-26-18 начатый BofA / Merrill купить $ 23
Ноябрь 14-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей системы сакральной нейромодуляции для клинических показаний в моче.
Ноябрь-07-19 06:00 «Axonics®» отчитается о финансовых результатах за третий квартал и девятимесячный период 2019 года и проведет телефонную конференцию 14 ноября Business Wire -7.81%
Ноя-05-19 06:00 Axonics® реагирует на патентные действия со стороны Medtronic Business Wire
Ноябрь-04-19 16:33 Аналитики оптимистично оценивают перспективы Axonics GuruFocus.com
Nov-02-19 09:44 Инсайдеры продавали акции Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Ноябрь 01-19 16:28 3 акции с рейтингом покупки, которые, по мнению Barclays, выглядят дешево
27-19 октября, 15:58 Хедж-фонды никогда не были такими оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
15-19 октября 06:00 Axonics® предоставляет обновленную информацию о деятельности по запуску в США Business Wire
08-19 октября 10:05 «Аксоникс» (AXNX) с оптимизмом смотрит на результаты исследования ARTISAN-SNM Zacks -7.80%
Октябрь 07-19 06:00 Axonics® расширяет коммерческое присутствие в ЕС с рекомендацией о возмещении во Франции и контрактом на поставку в Норвегии Business Wire -7.89%
Октябрь 03-19 06:00 Axonics® Предоставляет результаты Полной ОДНОГОДИЧНЫХ от кустарного СНДА Pivotal Исследования на AUGS / IUGA Совместного научного совещание Business Wire
Окт-02-19 06:00 Axonics® объявляет об эксклюзивном соглашении на поставку сакральных систем нейромодуляции для ведущей бизнес- группы урологов
24-19 сентября 06:00 Axonics® принять участие в выставку ее сакральная Нейромодуляция системы на AUGS / IUGA Совместного Научное совещание 24 сентября 28 в Нэшвилле Business Wire
18-19 сентября 05:54 Есть ли возможность с 40% недооценкой Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Сент-09-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire -6.92%
27-19 августа 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire
Авг-06-19 19:15 Генеральный директор Axonics Modulation Technologies Inc (AXNX) Раймонд Коэн купил $ 106 435 акций GuruFocus.com -8,74%
Авг-05-19 16:00 Axonics® объявляет второй квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire -6,48%
Авг-01-19 22:05 Axonics® объявляет о первых клинических результатах, полученных в течение года, в рамках проводимого исследования ARTISAN-SNM Pivotal Business Wire
Jul-31-19 13:31 Использует ли Axonics Modulation Technologies (NASDAQ: AXNX) долг в рискованном направлении? Просто Уолл-стрит
Июл-29-19 06:00 Axonics® объявляет о публикации результатов клинических исследований ARTISAN в журнале Urology Business Wire
Июл-22-19 06:00 Axonics® сообщит о финансовых результатах за второй квартал и полугодие 2019 года и проведет телефонную конференцию 5 августа Business Wire
29-19 июня 20:23 Хедж-фонды никогда не были более оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
18-19 июня 06:00 Axonics® объявляет США продовольствия и медикаментов одобрило использование всего тела МРТ для Pivotal Исследование пациентов Business Wire
Июнь-07-19 08:01 Почему акции Axonics Modulation Technologies выросли на 63% в мае Motley Fool
Май-08-19 16:56 «Аксоникс»: 1 квартал, «Снимок доходов» Ассошиэйтед Пресс
4:00 вечера Axonics® объявляет первый квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
06-19 мая 09:00 Axonics® объявляет ARTISAN-СНД Pivotal Исследование результатов , представленных на Американской урологической ассоциации ежегодном собрании Business Wire
01-19 мая 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire + 6,09%
Апр-24-19 06:00 Axonics® в отчет первого квартала 2019 Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 8 мая Business Wire
Апр-08-19 09:00 Welkin Health объявляет о партнерстве по внедрению инновационной программы поддержки коммерциализации бизнес-провода « Сакральная нейромодуляционная терапия Axonics®»
6:00 утра Axonics® назначает Нэнси Л. Снайдерман, доктора медицины и Джейн Э. Кирнан в свой совет директоров Business Wire
Апр-02-19 06:00 «Аксоникс®» представит на конференции «Needham Healthcare Conference Business Wire»
Март 07-19 06:00 Axonics® на участие в Предстоящие события с инвесторами Business Wire
Март 05-19 16:00 Axonics® объявляет четвертый квартал и год 2018 Финансовые результаты и операционное Update Business Wire
Март 04-19 06:00 «Axonics®» назначает Майкла Х. Каррела членом совета директоров Business Wire
28-19 февраля 09:50 Ciena (CIEN) сообщит о доходах Q1: битва в ближайшем будущем? Закс
26-19 февраля 06:00 Axonics® представляет основные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
22-19 февраля 11:30 Axonics® предоставил расширенную маркировку CE; Во- первых , и только сакральная Нейромодуляция система Одобрено для использования с Full-Body МРТ Business Wire
19-19 февраля 06:00 Axonics® объявляет о положительных клинических данных, полученных в результате исследования бизнес-провода ARTISAN-SNM, + 9,49%
14-19 февраля 16:01 Axonics® Докладу 2018 года Четвертый квартал и весь год Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 5 марта Business Wire
12-19 февраля 06:00 Axonics® передает данные МРТ всего тела в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire + 7,97%
30-19 января 08:18 Каким акционерам принадлежат Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Янв-02-19 09:00 Axonics® представляет временные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы сакральной нейромодуляции Business Wire -6.29%
11-18 декабря 16:00 Axonics® объявляет Третий квартал 2018 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
10-18 декабря 11:03 «Axonics®» объявляет о публикации бизнес- справки NICE + 6,13%
Дек-04-18 16:30 Axonics® сообщит результаты третьего квартала 2018 года и предоставит обновленную информацию о бизнесе 11 декабря Business Wire
8:00 утра Файлы Axonics® для предпродажного одобрения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для его системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 29-18 08:00 Axonics® объявляет о включении в список цепочек поставок национальной службы здравоохранения Великобритании для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 19-18 11:30 Axonics® объявляет о полной возможности участия андеррайтеров в приобретении дополнительных акций Business Wire
15-18 ноября 09:00 Axonics® Предоставленные Семь США Подсобные Патенты , связанные с его имплантируемый сакральной Нейромодуляция Technology Business Wire
Ноя-07-18 09:00 Axonics® получает здравоохранения Канады Утверждение своей Сакральная Нейромодуляция внешней Trial системы Business Wire
Ноябрь 02-18 11:00 Axonics® объявляет о закрытии первичного размещения обыкновенных акций Business Wire
31-18 октября 02:20 Акции Orchard Therapeutics и Axonics Modulation колеблются в торговом дебюте MarketWatch
30-18 октября 23:22 Axonics Modulation Technologies, Inc. объявляет Ценообразование первичного публичного размещения обыкновенных акций Business Wire
28-18 октября 10:53 Прогноз IPO на неделю: банки и биотехнологии Benzinga
Axonics Modulation Technologies, Inc., медицинская технологическая компания, специализируется на разработке, разработке и коммерциализации решений сакральной нейромодуляции (SNM). SNM-терапия в основном используется для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, включая недержание мочи и частоту мочеиспускания, недержание кала и задержку мочи. Его запатентованная система r-SNM доставляет мягкие электрические импульсы к целевому крестцовому нерву, чтобы восстановить нормальную связь с мозгом и из него, чтобы уменьшить симптомы дисфункции мочи и кала. Ранее компания называлась American Restorative Medicine, Inc. и в августе 2013 года сменила название на Axonics Modulation Technologies, Inc.. Axonics Modulation Technologies, Inc. была основана в 2012 году и базируется в Ирвине, штат Калифорния.
Axonics Modulation Technologies, Inc. ( AXNX ), медицинская технологическая компания, которая разработала и реализует на рынке новые имплантируемые перезаряжаемые устройства сакральной нейромодуляции («SNM») для лечения дисфункции мочевого пузыря и кишечника, сегодня объявила об одобрении Axonics r-SNM ® Система, разработанная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для клинических показаний гиперактивного мочевого пузыря (OAB) и задержки мочи.
Предварительное одобрение FDA (PMA) предоставляет Axonics право продавать свой продукт в Соединенных Штатах для клинических показаний OAB (недержания мочи и частоты мочеиспускания), а также задержки мочи, представляющих самый большой сегмент рынка для SNM устройства. Утверждение FDA следует за сентябрьским утверждением Компании в отношении клинических признаков недержания кала, которое, согласно опубликованным клиническим исследованиям, является сопутствующей патологией, о которой сообщают до трети пациентов с недержанием мочи.
Утверждение FDA было подтверждено результатами подробного обзора технических данных и положительными результатами основного клинического исследования ARTONAN-SNM 129 для пациентов Axonics, которое соответствовало всем первичным и вторичным конечным точкам и продемонстрировало эффективность 90% для всех имплантированных пациентов с недержанием мочи при шесть месяцев, а также опубликованная клиническая литература.
Система Axonics r-SNM является первой перезаряжаемой системой SNM, одобренной для продажи в США, Европе, Канаде и Австралии. Это также единственное устройство SNM, одобренное для пациентов, чтобы пройти МРТ всего тела без необходимости объяснения устройства. Утверждение FDA включает в себя требование о 15-летнем функциональном сроке службы, что отличается от устаревшего устройства действующей компании, которое требует замены в среднем каждые четыре года. В дополнение ко многим другим отличительным признакам, система включает запатентованный тонированный провод, удобные для пользователя аксессуары, такие как беспроводная система зарядки, оптимизированная для нечастой зарядки, небольшой простой в использовании пульт дистанционного управления для пациента и интуитивно понятный программист это облегчает размещение свинца и программирование стимуляции.
«Если мы примем во внимание миллионы женщин, которые попробовали и прекратили применение лекарств OAB, рыночные возможности Axonics выходят далеко за рамки приблизительного дохода в 700 миллионов долларов, который в настоящее время генерируется не перезаряжаемым устройством SNM действующего президента», - сказал Рэймонд В. Коэн , Генеральный директор Axonics. «Основываясь на отзывах американских врачей, мы считаем, что рынок SNM может значительно расшириться в течение следующих нескольких лет, благодаря нашему безотказному, высокоэффективному, долговечному, совместимому с МРТ устройству с полным корпусом. Наша коммерческая команда из 146 территориальных менеджеров, специалистов по клинической поддержке и менеджеров по продажам конкурирует с численностью полевого персонала, занимающегося лечением, и ориентирована на привлечение 1000 лучших урологов, урогинекологов и колоректальных хирургов, на долю которых приходится около 80% имплантатов СНМ в Соединенные штаты"
Как уже сообщалось ранее, Axonics проводит телефонную конференцию с инвестиционным сообществом сегодня, в четверг, 14 ноября 2019 года, в 16:30 по восточному времени, чтобы обсудить финансовые результаты третьего квартала 2019 года и последние события в бизнесе.
Заинтересованные стороны могут получить доступ к разговору в реальном времени по телефону, набрав (866) 687-5771 (США) или (409) 217-8725 (международный) и используя пароль 4373989. Доступ к онлайн-трансляции вызова можно получить, посетив раздел «События и презентации». страница раздела для инвесторов на веб-сайте компании ir.axonicsmodulation.com .
Основное исследование ARTISAN-SNM и процесс утверждения PMA с FDA США
ARTISAN-SNM проводился в 14 центрах в США и в пяти центрах в Западной Европе. Исследование удовлетворяло все первичные и вторичные конечные точки и продемонстрировало, что имплантированные пациенты получали клинически значимые и статистически значимые улучшения симптомов недержания мочи и качества жизни. В конечной точке исследования через шесть месяцев после имплантации 90% всех 129 имплантированных пациентов были респондерами терапии. В течение одного года эффективность оставалась на уровне 89% респондентов. Подавляющее большинство имплантированных пациентов испытали значительное сокращение случаев недержания мочи в срочном порядке, и примерно одна треть была полностью сухой. О серьезных побочных эффектах, связанных с устройством, не сообщалось.
После первоначальной регистрации в декабре 2018 г. Компания подала ряд поправок, включая полные данные испытаний для поддержки маркировки всего тела с помощью МРТ для имплантируемых компонентов системы Axonics r-SNM и полный шестимесячный набор данных из своего основного исследования. , FDA провело два подробных аудита PMA системы качества Axonics и производства в течение рассматриваемого периода. Аудиты были завершены без каких-либо негативных замечаний.
Почему акции Axonic снизились более чем на 40% со дня после одобрения FDA. Чрезмерная прибыль / недоверие к инвесторам и манипулирование средствами массовой информации могут догнать компанию. Больше того же здесь. Рэй Коэн заработает миллионы на этой компании за счет инвесторов. Из-за слабости, прежде чем инвестировать в Axonic's. Система отведения и доставки Axonic выглядит идентично системе Medtronic. Кроме того, исследуйте недавнее представление Medtronic FDA для сакральной стимуляции. Дни Аксоника сочтены по большему количеству причин, чем возможное нарушение патента.
52 недели 11,95 - 43,37
объем 346458
Avg. объем 283866
Рыночная капитализация 744.565M
Бета (3 года в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -2,53
Дата заработка 14 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 43,14
Оценка стоимости
Рыночная капитализация727.097M
Стоимость компании (MRQ)626.64M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)-12.8045
Всего акций в обращении (MRQ)28.481M
Количество сотрудников87
Количество акционеров—
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)223.0360
Цена/Баланс. стоимость (FY)4.9471
Цена/Объём продаж (FY)1028.4260
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)11.5081
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)12.2138
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.2205
Чистая задолженность (MRQ)-100.457M
Итого задолженность (MRQ)25.224M
Итого активы (MRQ)146.452M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.5140
Доход на капитал (TTM)-2.9949
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.6820
Выручка на одного работника (ТТМ)37471.2700
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)415.71K
Бета — 1 год—
Максимум за 52 недели43.3700
Минимум за 52 недели11.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)—
Дивидендный доход (FY)—
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-15.1561
Валовая рентабельность (ТТМ)0.4874
Операционная рентабельность (ТТМ)-15.3012
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-15.1558
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.1682
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.8000
Разводн. приб./акцию (FY)-1.1682
Чистый доход (FY)-32.483M
EBITDA (ТТМ)-48.939M
Валовая прибыль (MRQ)716K
Валовая прибыль (FY)351K
Выручка за посл. год (FY)707K
Общая выручка (FY)707K
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-50.47M
Индекс - P / E, - EPS (ттм) -1,80 Собственный Инсайдер 4,10% Shs Outstand 27.18M Perf Week 10,01%
Рыночная капитализация 692.82M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,52 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 17.91M Perf Month 23,08%
доход -49.40M PEG - EPS следующий Q -0,75 Inst Own 80,20% Короткое плавание 16,17% Perf Quarter -23,91%
Продажи 3.30м P / S 209,94 EPS это Y -63,70% Инст Транс 1.12% Короткое соотношение 10,09 Perf Half Y -15,46%
Книга / ш 4,09 P / B 6,23 EPS следующий Y 42,40% ROA -38,00% Целевая цена 43,14 Год исполнения 69,82%
Наличный / ш 4,62 ПК 5,51 EPS следующий 5Y - ROE -65,80% Диапазон 52 Вт 11,95 - 43,37 Perf YTD 68,70%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI -19,30% 52 Вт -41,23% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 11,50 Продажи за 5Y - Валовая прибыль 48,70% 52 Вт Низкий 113,31% ATR 1,68
Сотрудники 87 Текущее соотношение 12,20 Продажи Q / Q 12300,00% Опер. Поле - RSI (14) 56,78 летучесть 8,88% 7,35%
Optionable да Долг / Eq 0,22 EPS Q / Q -99,60% Рентабельность - Rel Volume 1,28 Предыдущая Закрыть 24,96
Shortable да Долг LT / Eq 0,18 прибыль 14 ноября AMC выплата - Средний объем 286.80K Цена 25,49
Реком 1,60 SMA20 в 14,48% SMA50 -0,86% SMA200 -7,77% объем 522256 + Изменить 2.12%
Ноябрь-01-19 начатый Пайпер Джаффрей избыточный вес $ 39
Октябрь-21-19 начатый Барклайс избыточный вес $ 43
Сентябрь-17-19 начатый SVB Leerink опережать $ 45
Sep-09-19 вновь подтвердила Needham купить 43 $ → 48 $
Sep-03-19 начатый Needham купить $ 43
Июнь-13-19 вновь подтвердила BofA / Merrill купить 30 $ → 35 $
Ноябрь-26-18 начатый Уэлс Фарго опережать $ 22
Ноябрь-26-18 начатый SunTrust купить $ 20
Ноябрь-26-18 начатый Морган Стенли избыточный вес $ 21
Ноябрь-26-18 начатый BofA / Merrill купить $ 23
Ноябрь 14-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей системы сакральной нейромодуляции для клинических показаний в моче.
Ноябрь-07-19 06:00 «Axonics®» отчитается о финансовых результатах за третий квартал и девятимесячный период 2019 года и проведет телефонную конференцию 14 ноября Business Wire -7.81%
Ноя-05-19 06:00 Axonics® реагирует на патентные действия со стороны Medtronic Business Wire
Ноябрь-04-19 16:33 Аналитики оптимистично оценивают перспективы Axonics GuruFocus.com
Nov-02-19 09:44 Инсайдеры продавали акции Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Ноябрь 01-19 16:28 3 акции с рейтингом покупки, которые, по мнению Barclays, выглядят дешево
27-19 октября, 15:58 Хедж-фонды никогда не были такими оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
15-19 октября 06:00 Axonics® предоставляет обновленную информацию о деятельности по запуску в США Business Wire
08-19 октября 10:05 «Аксоникс» (AXNX) с оптимизмом смотрит на результаты исследования ARTISAN-SNM Zacks -7.80%
Октябрь 07-19 06:00 Axonics® расширяет коммерческое присутствие в ЕС с рекомендацией о возмещении во Франции и контрактом на поставку в Норвегии Business Wire -7.89%
Октябрь 03-19 06:00 Axonics® Предоставляет результаты Полной ОДНОГОДИЧНЫХ от кустарного СНДА Pivotal Исследования на AUGS / IUGA Совместного научного совещание Business Wire
Окт-02-19 06:00 Axonics® объявляет об эксклюзивном соглашении на поставку сакральных систем нейромодуляции для ведущей бизнес- группы урологов
24-19 сентября 06:00 Axonics® принять участие в выставку ее сакральная Нейромодуляция системы на AUGS / IUGA Совместного Научное совещание 24 сентября 28 в Нэшвилле Business Wire
18-19 сентября 05:54 Есть ли возможность с 40% недооценкой Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Сент-09-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire -6.92%
27-19 августа 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire
Авг-06-19 19:15 Генеральный директор Axonics Modulation Technologies Inc (AXNX) Раймонд Коэн купил $ 106 435 акций GuruFocus.com -8,74%
Авг-05-19 16:00 Axonics® объявляет второй квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire -6,48%
Авг-01-19 22:05 Axonics® объявляет о первых клинических результатах, полученных в течение года, в рамках проводимого исследования ARTISAN-SNM Pivotal Business Wire
Jul-31-19 13:31 Использует ли Axonics Modulation Technologies (NASDAQ: AXNX) долг в рискованном направлении? Просто Уолл-стрит
Июл-29-19 06:00 Axonics® объявляет о публикации результатов клинических исследований ARTISAN в журнале Urology Business Wire
Июл-22-19 06:00 Axonics® сообщит о финансовых результатах за второй квартал и полугодие 2019 года и проведет телефонную конференцию 5 августа Business Wire
29-19 июня 20:23 Хедж-фонды никогда не были более оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
18-19 июня 06:00 Axonics® объявляет США продовольствия и медикаментов одобрило использование всего тела МРТ для Pivotal Исследование пациентов Business Wire
Июнь-07-19 08:01 Почему акции Axonics Modulation Technologies выросли на 63% в мае Motley Fool
Май-08-19 16:56 «Аксоникс»: 1 квартал, «Снимок доходов» Ассошиэйтед Пресс
4:00 вечера Axonics® объявляет первый квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
06-19 мая 09:00 Axonics® объявляет ARTISAN-СНД Pivotal Исследование результатов , представленных на Американской урологической ассоциации ежегодном собрании Business Wire
01-19 мая 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire + 6,09%
Апр-24-19 06:00 Axonics® в отчет первого квартала 2019 Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 8 мая Business Wire
Апр-08-19 09:00 Welkin Health объявляет о партнерстве по внедрению инновационной программы поддержки коммерциализации бизнес-провода « Сакральная нейромодуляционная терапия Axonics®»
6:00 утра Axonics® назначает Нэнси Л. Снайдерман, доктора медицины и Джейн Э. Кирнан в свой совет директоров Business Wire
Апр-02-19 06:00 «Аксоникс®» представит на конференции «Needham Healthcare Conference Business Wire»
Март 07-19 06:00 Axonics® на участие в Предстоящие события с инвесторами Business Wire
Март 05-19 16:00 Axonics® объявляет четвертый квартал и год 2018 Финансовые результаты и операционное Update Business Wire
Март 04-19 06:00 «Axonics®» назначает Майкла Х. Каррела членом совета директоров Business Wire
28-19 февраля 09:50 Ciena (CIEN) сообщит о доходах Q1: битва в ближайшем будущем? Закс
26-19 февраля 06:00 Axonics® представляет основные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
22-19 февраля 11:30 Axonics® предоставил расширенную маркировку CE; Во- первых , и только сакральная Нейромодуляция система Одобрено для использования с Full-Body МРТ Business Wire
19-19 февраля 06:00 Axonics® объявляет о положительных клинических данных, полученных в результате исследования бизнес-провода ARTISAN-SNM, + 9,49%
14-19 февраля 16:01 Axonics® Докладу 2018 года Четвертый квартал и весь год Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 5 марта Business Wire
12-19 февраля 06:00 Axonics® передает данные МРТ всего тела в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire + 7,97%
30-19 января 08:18 Каким акционерам принадлежат Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Янв-02-19 09:00 Axonics® представляет временные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы сакральной нейромодуляции Business Wire -6.29%
11-18 декабря 16:00 Axonics® объявляет Третий квартал 2018 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
10-18 декабря 11:03 «Axonics®» объявляет о публикации бизнес- справки NICE + 6,13%
Дек-04-18 16:30 Axonics® сообщит результаты третьего квартала 2018 года и предоставит обновленную информацию о бизнесе 11 декабря Business Wire
8:00 утра Файлы Axonics® для предпродажного одобрения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для его системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 29-18 08:00 Axonics® объявляет о включении в список цепочек поставок национальной службы здравоохранения Великобритании для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 19-18 11:30 Axonics® объявляет о полной возможности участия андеррайтеров в приобретении дополнительных акций Business Wire
15-18 ноября 09:00 Axonics® Предоставленные Семь США Подсобные Патенты , связанные с его имплантируемый сакральной Нейромодуляция Technology Business Wire
Ноя-07-18 09:00 Axonics® получает здравоохранения Канады Утверждение своей Сакральная Нейромодуляция внешней Trial системы Business Wire
Ноябрь 02-18 11:00 Axonics® объявляет о закрытии первичного размещения обыкновенных акций Business Wire
31-18 октября 02:20 Акции Orchard Therapeutics и Axonics Modulation колеблются в торговом дебюте MarketWatch
30-18 октября 23:22 Axonics Modulation Technologies, Inc. объявляет Ценообразование первичного публичного размещения обыкновенных акций Business Wire
28-18 октября 10:53 Прогноз IPO на неделю: банки и биотехнологии Benzinga
Axonics Modulation Technologies, Inc., медицинская технологическая компания, специализируется на разработке, разработке и коммерциализации решений сакральной нейромодуляции (SNM). SNM-терапия в основном используется для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, включая недержание мочи и частоту мочеиспускания, недержание кала и задержку мочи. Его запатентованная система r-SNM доставляет мягкие электрические импульсы к целевому крестцовому нерву, чтобы восстановить нормальную связь с мозгом и из него, чтобы уменьшить симптомы дисфункции мочи и кала. Ранее компания называлась American Restorative Medicine, Inc. и в августе 2013 года сменила название на Axonics Modulation Technologies, Inc.. Axonics Modulation Technologies, Inc. была основана в 2012 году и базируется в Ирвине, штат Калифорния.
Axonics Modulation Technologies, Inc. ( AXNX ), медицинская технологическая компания, которая разработала и реализует на рынке новые имплантируемые перезаряжаемые устройства сакральной нейромодуляции («SNM») для лечения дисфункции мочевого пузыря и кишечника, сегодня объявила об одобрении Axonics r-SNM ® Система, разработанная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для клинических показаний гиперактивного мочевого пузыря (OAB) и задержки мочи.
Предварительное одобрение FDA (PMA) предоставляет Axonics право продавать свой продукт в Соединенных Штатах для клинических показаний OAB (недержания мочи и частоты мочеиспускания), а также задержки мочи, представляющих самый большой сегмент рынка для SNM устройства. Утверждение FDA следует за сентябрьским утверждением Компании в отношении клинических признаков недержания кала, которое, согласно опубликованным клиническим исследованиям, является сопутствующей патологией, о которой сообщают до трети пациентов с недержанием мочи.
Утверждение FDA было подтверждено результатами подробного обзора технических данных и положительными результатами основного клинического исследования ARTONAN-SNM 129 для пациентов Axonics, которое соответствовало всем первичным и вторичным конечным точкам и продемонстрировало эффективность 90% для всех имплантированных пациентов с недержанием мочи при шесть месяцев, а также опубликованная клиническая литература.
Система Axonics r-SNM является первой перезаряжаемой системой SNM, одобренной для продажи в США, Европе, Канаде и Австралии. Это также единственное устройство SNM, одобренное для пациентов, чтобы пройти МРТ всего тела без необходимости объяснения устройства. Утверждение FDA включает в себя требование о 15-летнем функциональном сроке службы, что отличается от устаревшего устройства действующей компании, которое требует замены в среднем каждые четыре года. В дополнение ко многим другим отличительным признакам, система включает запатентованный тонированный провод, удобные для пользователя аксессуары, такие как беспроводная система зарядки, оптимизированная для нечастой зарядки, небольшой простой в использовании пульт дистанционного управления для пациента и интуитивно понятный программист это облегчает размещение свинца и программирование стимуляции.
«Если мы примем во внимание миллионы женщин, которые попробовали и прекратили применение лекарств OAB, рыночные возможности Axonics выходят далеко за рамки приблизительного дохода в 700 миллионов долларов, который в настоящее время генерируется не перезаряжаемым устройством SNM действующего президента», - сказал Рэймонд В. Коэн , Генеральный директор Axonics. «Основываясь на отзывах американских врачей, мы считаем, что рынок SNM может значительно расшириться в течение следующих нескольких лет, благодаря нашему безотказному, высокоэффективному, долговечному, совместимому с МРТ устройству с полным корпусом. Наша коммерческая команда из 146 территориальных менеджеров, специалистов по клинической поддержке и менеджеров по продажам конкурирует с численностью полевого персонала, занимающегося лечением, и ориентирована на привлечение 1000 лучших урологов, урогинекологов и колоректальных хирургов, на долю которых приходится около 80% имплантатов СНМ в Соединенные штаты"
Как уже сообщалось ранее, Axonics проводит телефонную конференцию с инвестиционным сообществом сегодня, в четверг, 14 ноября 2019 года, в 16:30 по восточному времени, чтобы обсудить финансовые результаты третьего квартала 2019 года и последние события в бизнесе.
Заинтересованные стороны могут получить доступ к разговору в реальном времени по телефону, набрав (866) 687-5771 (США) или (409) 217-8725 (международный) и используя пароль 4373989. Доступ к онлайн-трансляции вызова можно получить, посетив раздел «События и презентации». страница раздела для инвесторов на веб-сайте компании ir.axonicsmodulation.com .
Основное исследование ARTISAN-SNM и процесс утверждения PMA с FDA США
ARTISAN-SNM проводился в 14 центрах в США и в пяти центрах в Западной Европе. Исследование удовлетворяло все первичные и вторичные конечные точки и продемонстрировало, что имплантированные пациенты получали клинически значимые и статистически значимые улучшения симптомов недержания мочи и качества жизни. В конечной точке исследования через шесть месяцев после имплантации 90% всех 129 имплантированных пациентов были респондерами терапии. В течение одного года эффективность оставалась на уровне 89% респондентов. Подавляющее большинство имплантированных пациентов испытали значительное сокращение случаев недержания мочи в срочном порядке, и примерно одна треть была полностью сухой. О серьезных побочных эффектах, связанных с устройством, не сообщалось.
После первоначальной регистрации в декабре 2018 г. Компания подала ряд поправок, включая полные данные испытаний для поддержки маркировки всего тела с помощью МРТ для имплантируемых компонентов системы Axonics r-SNM и полный шестимесячный набор данных из своего основного исследования. , FDA провело два подробных аудита PMA системы качества Axonics и производства в течение рассматриваемого периода. Аудиты были завершены без каких-либо негативных замечаний.
Почему акции Axonic снизились более чем на 40% со дня после одобрения FDA. Чрезмерная прибыль / недоверие к инвесторам и манипулирование средствами массовой информации могут догнать компанию. Больше того же здесь. Рэй Коэн заработает миллионы на этой компании за счет инвесторов. Из-за слабости, прежде чем инвестировать в Axonic's. Система отведения и доставки Axonic выглядит идентично системе Medtronic. Кроме того, исследуйте недавнее представление Medtronic FDA для сакральной стимуляции. Дни Аксоника сочтены по большему количеству причин, чем возможное нарушение патента.
Aviso legal
As informações e publicações não devem ser e não constituem conselhos ou recomendações financeiras, de investimento, de negociação ou de qualquer outro tipo, fornecidas ou endossadas pela TradingView. Leia mais em Termos de uso.