Estudo descobre que medicamento mais antigo da Novo para obesidade é seguro e eficaz para crianças

O medicamento para perda de peso mais antigo da Novo Nordisk, Saxenda, ajudou crianças entre 6 e menos de 12 anos a reduzir seu índice de massa corporal em 7,4% em um teste de 56 semanas, de acordo com resultados apresentados em uma reunião médica na quarta-feira.

O estudo patrocinado pela Novo foi o primeiro a examinar a segurança e a eficácia de injeções diárias de Saxenda, conhecido quimicamente como liraglutida, em crianças pequenas.

Nenhum medicamento está aprovado atualmente para o tratamento da obesidade em crianças menores de 12 anos, embora o Saxenda tenha sido aprovado para adolescentes em 2020 e para adultos em 2014. A Novo disse que solicitou aos reguladores dos EUA e da Europa a expansão da aprovação para incluir as idades envolvidas neste estudo.

O teste de 92 crianças atingiu seu endpoint primário de redução do IMC para aquelas em liraglutida, bem como endpoints secundários, incluindo perda de peso, em comparação com um placebo. O IMC é uma medida de gordura corporal com base na altura e no peso que ajuda a definir se uma pessoa está acima do peso ou obesa.

Os resultados foram apresentados na reunião da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes, em Madri, e publicados no New England Journal of Medicine.

“Até o momento, as crianças não tiveram praticamente nenhuma opção para tratar a obesidade. Foi dito a elas para 'se esforçarem mais' com dieta e exercícios", disse a pesquisadora principal, Professora Claudia Fox, do Center for Pediatric Obesity Medicine, University of Minnesota Medical School, em Minneapolis.

"Agora, com a possibilidade de um medicamento que trate da fisiologia subjacente à obesidade, há esperança de que crianças que vivem com obesidade possam viver vidas mais saudáveis e produtivas."

Os pesquisadores relataram que crianças que tomaram o medicamento também apresentaram melhorias na pressão arterial e no controle da glicemia em comparação àquelas que receberam placebo.

Liraglutida, também usada para tratar diabetes tipo 2 sob a marca Victoza, pertence à primeira geração de medicamentos conhecidos como agonistas do GLP-1, que controlam o apetite e também ajudam a controlar o açúcar no sangue. Ela resulta em menos perda de peso em média do que o mais novo e procurado Wegovy da Novo, que foi lançado em 2020 e foi aprovado para adolescentes de 12 anos ou mais em 2022.

Vendas crescentes de Wegovy(semaglutida) impulsionaram o valor de mercado da farmacêutica dinamarquesa para o mais alto entre todas as empresas europeias.

Especialistas disseram que o liraglutida provavelmente foi escolhido para o estudo com crianças porque é usado há muitos anos e tem um histórico de segurança bem estabelecido.

Considerando que tratamentos seguros e eficazes para ajudar crianças obesas são necessários, "parece provável que vejamos mais ensaios nessa faixa etária, e que eles envolverão o uso de medicamentos para perda de peso cada vez mais eficazes", disse Stephen O'Rahilly, professor de bioquímica clínica e medicina na Universidade de Cambridge.

No estudo, os efeitos colaterais gastrointestinais — um problema conhecido com medicamentos GLP-1 — foram comuns e levaram à descontinuação de 10% dos participantes do estudo que estavam em tratamento antes do final do estudo.

Durante um período de acompanhamento após 56 semanas, o IMC e o peso corporal aumentaram em ambos os grupos, relataram os pesquisadores.

Tanto a Novo quanto a rival norte-americana Eli Lilly LLY, as únicas farmacêuticas com medicamentos altamente eficazes contra a obesidade no mercado, estão testando seus tratamentos para perda de peso em crianças de apenas 6 anos.