GSK enfrenta processo de denúncia sobre risco de câncer Zantac
A GSK 
GSK foi processada por um laboratório independente de Connecticut que acusou a farmacêutica de fraudar o governo e os contribuintes dos EUA ao ocultar riscos de câncer no Zantac, que já foi um medicamento de grande sucesso para azia.
Numa denúncia apresentada na segunda-feira, Valisure disse que a GSK violou a Lei federal de Falsas Reivindicações ao ocultar os riscos durante quase quatro décadas, enquanto o Medicare, o Medicaid e outros programas de saúde cobriam milhares de milhões de dólares em receitas médicas.
O laboratório com sede em New Haven disse que seus testes em 2019 revelaram que o Zantac, também conhecido como ranitidina, poderia formar um carcinógeno causador de câncer conhecido como NMDA e, portanto, era “impróprio para consumo humano”.
Afirmou que a GSK escondeu o mesmo resultado da Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA, que aprovou o Zantac em 1983.
Valisure está pedindo bilhões de dólares em indenização da GSK, incluindo multas civis de até US$ 11 mil por violação, em uma queixa apresentada na Filadélfia, onde algumas das farmacêuticas britânicas operações são baseadas.
Seus advogados também representam milhares de demandantes em ações judiciais por danos pessoais contra a GSK e outras empresas que venderam ranitidina.
A GSK não respondeu imediatamente aos pedidos de comentários. Afirmou que nenhuma evidência confiável liga o Zantac ao câncer.
A Lei de Reivindicações Falsas permite que os denunciantes processem em nome do governo federal e compartilhem as recuperações.
A Valisure processou a GSK pela primeira vez em nome dos Estados Unidos e de mais de duas dezenas de estados em 2019, em um caso arquivado sob sigilo.
O governo federal se recusou a participar do processo em março, deixando a Valisure processar por conta própria.
O Zantac se tornou o medicamento mais vendido no mundo em 1988 e foi um dos primeiros medicamentos a superar 1 bilhão de dólares em vendas anuais.
A FDA pediu aos fabricantes de medicamentos em abril de 2020 que retirassem o Zantac e seus equivalentes genéricos (link) das prateleiras das lojas após encontrar NDMA em amostras, citando o que Valisure disse ser seu teste.
Dois anos depois, um juiz federal rejeitou cerca de 50.000 reivindicações do Zantac após rejeitar os especialistas científicos dos demandantes. Alguns desses casos estão sendo apelados.
Mais de 70 mil ações judiciais privadas sobre o Zantac permaneceram pendentes este mês nos tribunais dos EUA. A maioria está em um Tribunal estadual de Delaware, onde um juiz está avaliando se os casos podem prosseguir.
O primeiro julgamento (link) sobre a ligação de Zantac com o câncer começou este mês em Chicago, e pode terminar esta semana.
O caso é US ex rel Valisure LLC v GlaxoSmithKline Plc et al, Tribunal Distrital dos EUA, Distrito Leste da Pensilvânia, No.