ImmunityBio: Catalisador para uma Nova Era?A ImmunityBio, Inc. está se destacando como uma força significativa no setor de biotecnologia, movida pelo sucesso e pelo crescente potencial de seu principal ativo de imunoterapia, ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept-pmln). A empresa alcançou um marco crucial com a aprovação da FDA do ANKTIVA em combinação com BCG para o tratamento do câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC) com carcinoma in situ, resistente ao BCG. Essa aprovação atende a uma necessidade crítica e aproveita o mecanismo inovador do ANKTIVA como um agonista de IL-15, projetado para ativar células imunológicas essenciais e induzir respostas duradouras. Com base nesse avanço, a ImmunityBio está buscando acesso ao mercado global, com pedidos submetidos à EMA e à MHRA para possível aprovação na Europa e no Reino Unido até 2026.
Além do progresso regulatório, a ImmunityBio enfrenta proativamente desafios no atendimento ao paciente, especialmente a escassez de BCG TICE® nos EUA. Por meio de um Programa de Acesso Expandido autorizado pela FDA, a empresa fornece BCG recombinante (rBCG), oferecendo uma alternativa vital e ampliando o acesso ao tratamento, sobretudo em regiões carentes. Essa iniciativa beneficia pacientes e abre um novo canal de mercado para as terapias da ImmunityBio. Comercialmente, o lançamento do ANKTIVA nos EUA está ganhando tração, facilitado por um código J permanente que simplifica a cobrança e amplia a cobertura de seguros, alcançando mais de 240 milhões de beneficiários.
A visão estratégica da ImmunityBio abrange outros tipos de câncer prioritários. A empresa está explorando o potencial do ANKTIVA no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) por meio de um ensaio clínico de Fase 3 com a BeiGene. Essa colaboração segue dados promissores de Fase 2, que demonstram a capacidade do ANKTIVA de restaurar a atividade de inibidores de checkpoint em pacientes que progrediram em terapias anteriores, resultando em sobrevida geral prolongada. Esses resultados destacam o amplo potencial do ANKTIVA como uma terapia de citocinas capaz de combater a linfopenia e restaurar a função imunológica em diversos tumores. O desempenho financeiro recente da ImmunityBio reflete esse progresso clínico e comercial, marcado por um aumento significativo na receita, alimentado pelas vendas de ANKTIVA e pelo otimismo dos investidores.
